Tuyển người tham gia thử nghiệm vaccine ARCT-154 phòng COVID-19

Thứ Ba, 10/08/2021 10:56 (GMT+0)

(ĐCSVN) - Ngày 15/8 sẽ khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội. Những người tuổi từ 18-59 không bị SARS, MERS, SARS-CoV-2, chưa tiêm vaccine COVID-19 có thể đăng ký tham gia.

Ngày 2/8, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Sáng 10/8, Bộ Y tế thông báo về việc bắt đầu tuyển người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Ngày 15/8 sẽ khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. (Ảnh minh họa: TL)

Bộ Y tế cho biết, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19. Đồng thời sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 người tình nguyện, gồm giai đoạn 3a (600 người) và 3b (20.000 người).

Theo kế hoạch, ngày 15/8 tới đây, sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Trung tâm Dược lý Lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vaccine ARCT-154. Những người có đủ các điều kiện sau có thể đăng ký tham gia:

Trong độ tuổi 18-59 không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2 Chưa từng tiêm vaccine phòng chống COVID-19.

Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.