Pfizer và Moderna đẩy mạnh nghiên cứu vaccine COVID-19 cho trẻ em
(ĐCSVN) – Trong bối cảnh việc quay trở lại trường học để bắt đầu năm học mới của nhiều học sinh trên thế giới đang có nguy cơ bị gián đoạn bởi đại dịch COVID-19, hai hãng dược phẩm lớn của Mỹ là Pfizer và Moderna đang tăng tốc phát triển và sản xuất vaccine để chủng ngừa cho nhóm đối tượng này.
 |
| Bé gái Marisol Gerardo 9 tuổi, đang được nhân viên y tế tiêm liều 2 vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech trong một thử nghiệm lâm sàng diễn ra ở Duke Health, quận Durham, bang Bắc Carolina của Mỹ. (Ảnh: Reuters) |
Để đẩy lùi sự lây lan của dịch bệnh, chính phủ Mỹ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 3 loại vaccine COVID-19 của Pfizer/BioNTech, Moderna và Johnson&Johnson nhằm chủng ngừa cho phần lớn người dân nước này. Song ngay cả khi đã có trong tay vaccine thì Mỹ vẫn gặp nhiều thách thức trong mục tiêu đạt miễn dịch cộng đồng. Trong đó, trở ngại lớn nhất phải nói tới là chưa có loại vaccine COVID-19 nào được chứng minh an toàn cho trẻ em dưới 12 tuổi - hiện đang chiếm gần 15% dân số Mỹ (tương đương 48 triệu người). Dù virus SARS-CoV-2 được cho là không gây ra nhiều nguy cơ nhiễm nặng cho trẻ em so với những người trên 65 tuổi, nhưng một số nghiên cứu cho thấy trẻ em mắc COVID-19 vẫn có thể lây nhiễm cho người khác và tác động tiêu cực đến các hoạt động xã hội, gồm cả việc học tập.
Lường trước được những vấn đề trên, ngay từ tháng 3/2021, cả hai “ông lớn” dược phẩm của Mỹ là Pfizer và Moderna đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19 trên trẻ em. Tuy nhiên, cho tới nay, kết quả của những nghiên cứu này vẫn chưa được công bố.
Dự kiến, thông tin về tính hiệu quả của vaccine COVID-19 đối với trẻ em trong độ tuổi từ 5-11 sẽ được Pfizer đưa ra vào cuối tháng 9/2021. Thông thường, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ phải cần đến từ khoảng 4-6 tuần để cân nhắc trước khi quyết định có cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine đó hay không. Điều đó cũng có nghĩa rằng, nếu như nghiên cứu đạt kết quả tốt, thì thời gian sớm nhất để loại vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em của Pfizer được phê chuẩn là vào tháng 10 tới. Tuy nhiên, có ý kiến lo ngại rằng, biến thể Delta đang gây ra làn sóng dịch bệnh nghiêm trọng hiện nay ở Mỹ, có thể ảnh hưởng đến quá trình đánh giá vaccine cho trẻ em.
Trong một tuyên bố đưa ra vào tháng 7/2021, đại diện Pfizer khẳng định, các dữ liệu khác mà hãng này đang nghiên cứu, gồm hiệu quả của vaccine phòng COVID-19 đối với nhóm trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi cũng có thể sớm được hé lộ. Trước đó, hãng này dự báo, kết quả nghiên cứu trên nhóm trẻ em nhỏ tuổi nhất có thể sẽ được công bố vào tháng 10 hoặc 11 năm nay.
Ngày 23/8, FDA đã cấp phép chính thức cho vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer. Đây là loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được FDA cấp phép đầy đủ trong bối cảnh các vaccine khác đến nay đều mới chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp. Tuy nhiên, quyết định này chỉ áp dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên. Từ tháng 5/2021, FDA cũng đã cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer cho trẻ em từ 12-15 tuổi nhưng trên cơ sở sử dụng khẩn cấp.
Ngoài Pfizer, một hãng dược phẩm lớn khác ở Mỹ là Moderna cũng dự kiến sẽ sớm công bố dữ liệu về tính hiệu quả của vaccine phòng COVID-19 đối với trẻ em vào cuối mùa Thu hoặc đầu mùa Đông năm nay.
Người phát ngôn của Moderna – ông Ray Jordan, mới đây đã thông tin về việc hãng này dự định mở rộng thử nghiệm để hướng tới một cơ sở dữ liệu an toàn hơn nhằm tăng khả năng phát hiện những biến chứng hiếm gặp. Cũng theo phát ngôn viên trên thì Moderna có kế hoạch sẽ xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine COVID-19 dành cho trẻ em vào cuối năm nay hoặc đầu năm sau.
Được biết, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em của hãng Moderna gồm sự tham gia của 6.795 trẻ em ở độ tuổi dưới 12. Theo đó, những trẻ em tham gia thử nghiệm vaccine sẽ được chia đều thành 3 nhóm đều nhau, gồm cả nhóm trong độ tuổi từ 6-11. Hiện Moderna đang tích cực thảo luận với FDA về khả năng mở rộng thử nghiệm./.